Размер шрифта:
Изображения:
Цвет:
Баннер-вакцина
16:20, 05 апреля 2021
 463

Российский Минздрав разработал упрощённую систему регистрации отечественных медизделий

Российский Минздрав разработал упрощённую систему регистрации отечественных медизделийФото: pixabay.com
  • Новость

Российские производители должны будут предоставить документы о проведении технических и токсикологических испытаний.

Минздрав РФ предложил упростить процедуру госрегистрации медизделий для отечественных производителей. Об этом пишет информагентство «РБК».

Проект постановления правительства предлагает одноэтапную процедуру регистрации вместо двухэтапной. Воспользоваться ускоренным способом вывода товара на рынок смогут российские резиденты, которые предоставят заявление на госрегистрацию и документы о проведении технических и токсикологических испытаний.

Соответствующие испытания производители должны будут проводить во Всероссийском научно-исследовательском и испытательном институте медтехники Росздравнадзора. Заявитель должен провести клинические испытания в медорганизациях. Их список утверждается Минздравом. Отметим, что порядок регистрации для зарубежных изделий останется двухэтапным.

Ваш браузер устарел!

Обновите ваш браузер для правильного отображения этого сайта. Обновить мой браузер

×