Победа31

Российский Минздрав разработал упрощённую систему регистрации отечественных медизделий

5 апреля 2021, 16:20Общество
Фото: pixabay.com

Российские производители должны будут предоставить документы о проведении технических и токсикологических испытаний.

Минздрав РФ предложил упростить процедуру госрегистрации медизделий для отечественных производителей. Об этом пишет информагентство «РБК».

Проект постановления правительства предлагает одноэтапную процедуру регистрации вместо двухэтапной. Воспользоваться ускоренным способом вывода товара на рынок смогут российские резиденты, которые предоставят заявление на госрегистрацию и документы о проведении технических и токсикологических испытаний.

Соответствующие испытания производители должны будут проводить во Всероссийском научно-исследовательском и испытательном институте медтехники Росздравнадзора. Заявитель должен провести клинические испытания в медорганизациях. Их список утверждается Минздравом. Отметим, что порядок регистрации для зарубежных изделий останется двухэтапным.