Правительство РФ отменило обязательную сертификацию лекарствНовость
Вице-премьер Татьяна Голикова отметила, что новый подход упростит работу тех, кто вводит препараты в гражданский оборот и сократит сроки проверок с трёх месяцев до трёх дней.
Кабмин РФ утвердил новый порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения. Об этом пишет информационное агентство «РБК». Раньше для этого требовалась обязательная сертификация.
«Вместо обязательной сертификации или принятия декларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения (кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) предусмотрено представление производителями или организациями, осуществляющими ввоз лекарственных препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор», — отмечено в справке к документу.
Изменения вступили в силу 29 ноября 2019 года. Качество препаратов будут подтверждать «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава и «Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора.
